Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術研究中心
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遠方的路——國之瑰寶·中藥配方顆粒
本文來自: 發布時間:2018-01-26
遠方的路——國之瑰寶·中藥配方顆粒
明代文學家、戲曲家馮夢龍曾用中藥名寫過一段情書,情書中共用了14味中藥名,使情思、情趣躍然紙上,妙趣橫生,請君賞。
你說我,負了心,無憑枳實,激得我蹬穿了地骨皮,愿對威靈仙發下盟誓。細辛將奴想,厚樸你自知,莫把我情書也當破故紙。想人參最是離別恨,只為甘草口甜甜的哄到如今,黃連心苦苦嚅為伊耽悶,白芷兒寫不盡離情字,囑咐使君子,切莫做負恩人。你果是半夏當歸也,我情愿對著天南星徹夜的等。
含義
中藥配方顆粒即采用現代科技手段將傳統中藥飲片提取、濃縮、瞬間干燥成的粉狀、顆粒狀產品。

政策
作為競爭最為激烈的行業之一,醫藥業或許沒有第二個像中藥配方顆粒這樣“門檻低、利潤高、競爭小”的細分市場了。由于CFDA的超嚴管理,此前15年中藥配方顆粒一直處于“試點”狀態,國內僅有六家企業具有生產資質,而與之對應的是“年均50%的增長率、上億元的凈利潤”的龐大市場,其他企業說不眼紅那是假的。
不過,好消息終于來了,2016年3月1日《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》結束向社會公開征求意見,2016年下半年將正式出臺,這意味著行業開放的趨勢已明朗,那些唇唇欲動的藥企終于可以分一杯羹了。

中藥配方顆粒政策進展
優點
中藥配方顆粒與中藥飲片相比:具有相同的性味歸經、功效主治,同時具有“安全、高效、穩定、可控”的特點,是傳統飲片的發展與補充,供中醫臨床配方使用比中成藥更靈活,完全體現了中醫辨證施治的特點。它具有攜帶服用方便、便于醫院中藥房調劑、便于中藥生產實現現代化的優點。如何有效提高中藥質量的安全性、均一性、穩定性,。
前景
近年來中藥配方顆粒保持快速增長態勢,2006-2015年,中藥配方顆粒全國銷售額年均復合增速高達48.84%,遠高于同期中藥飲片26.7%的增長。
2015年我國中藥配方顆粒銷售額為81.75億元,同比增長30.86%,占中藥飲片銷售額的5.1%,相比于日本約有2/3的醫生在臨床上應用中藥配方顆粒的情況來看,我國中藥配方顆粒未來的市場空間還很大。

2007-2015年中藥配方顆粒及占中藥飲片銷售額比重(單位:億元,%)
此次政策放開,既是現實的需求,也是企業的呼聲,試點15年以來中藥配方顆粒已積累了足夠的經驗,并且如此大的市場也不是六家企業能夠滿足的。政策的松動,將極大的促進中藥配方顆粒發展。由于此前配方顆粒被限制在二級以上中醫醫院使用,無法進入診所、藥房,試點限制一旦取消后,市場容量將急劇放大,2016年中藥配方顆粒年銷售額將達到110億元,2021年將接近400億元。行業在需求供給端雙重有條件放開后將迎來黃金發展期。

2016-2021年中藥配方顆粒市場規模預測(單位:億元)
寬松的政策面讓眾多虎視眈眈的中藥企業燃起了雄心壯志,其實早在試點期間,便有多家藥企早早布好了局,期望能夠擴軍圈地,但受困于“試點未放開”,始終無法正式進入。隨著《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》的下發,康美藥業、上海醫藥、太極集團等耳熟能詳的大型藥企紛紛表示已經或正在涉足中藥配方顆粒。

眾多藥企欲進軍中藥配方顆粒領域
不足
此外,應該正視的是,由于中藥配方顆粒都是企業按各自標準生產,缺乏統一的行業標準,使得進一步推廣難度加大,對于不具備中藥顆粒劑生產資質的企業來說,生產配方顆粒更需要國家出來相對應的標準,對全行業開放生產創造有利的條件,配方顆粒的應用不是取代飲片,而是對飲片應用的一種補充,是一項有益的探索。雖然需要解決的問題還很多,但其制備與應用,一定是從探索中開始、在爭論中發展的。可以肯定,配方顆粒的產業化腳步會越來越堅實。