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Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術研究中心

行業及政策

中藥CRO賽道爆發:誰在為中藥研發“提速”?

本文來自:    發布時間:2025-09-23

2025年8月21日,國家藥品監督管理局網站發布中藥品種保護受理公示顯示,華潤三九醫藥股份有限公司的正天膠囊、江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠的連芩珍珠滴丸初保申請獲受理。宛如一陣和煦春風,悄然拂過沉寂已久的中藥研發領域,為其注入了蓬勃新活力。


中藥研發因組分復雜、機制解析難度大且對藥材與基準藥物制備要求嚴苛,導致中藥企業普遍面臨研發與注冊能力不足的問題,進而催生了旺盛的研發外包需求。

1.政策層面

一系列重要文件持續推動中醫藥產業全鏈條升級。作為傳統醫學與現代健康需求融合的關鍵領域,中醫藥產業近年受到《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《中醫藥振興發展重大工程實施方案》等政策的有力支撐。尤其是2025年3月20日國務院辦公廳印發的《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》,從資源保護、種業革命、產業鏈整合、科技創新等八大維度部署21項任務,標志著中藥產業進入全鏈條現代化升級的新階段。

稅收政策亦為中醫藥產業發展注入動力。研發費用加計扣除比例自2023年起由75%提高至100%并長期實施,顯著激發企業研發投入積極性;普惠性優惠政策如企業新購不超過500萬元的設備器具可一次性稅前扣除成本,減輕了設備投資負擔;“中藥、天然藥物”被納入《國家重點支持的高新技術領域》,符合條件的企業可申報高新技術企業認定,享受15%低稅率優惠,助力企業創新發展與規模擴張。

2、成本端方面

中藥材價格指數在2024年7月起逐步回調,下游中藥企業成本壓力隨之減弱。此前2024年上半年,中藥材價格大幅上漲給絕大多數中藥企業帶來經營壓力,中成藥銷售價格與產品質量的平衡問題制約著企業市場表現。隨著中藥材價格指數下降,中藥企業毛利率有望在2025年起逐步改善,為行業盈利水平提升創造有利條件。

在此背景下,我國中藥CRO(合同研究組織)行業逐步發展,目前主要企業包括成都普思生物、北京盈科瑞、陽光諾和、湖南易能等,業務覆蓋藥材采購、提取、制劑開發及新藥研發等全鏈條環節。隨著國內中成藥市場規模持續擴大,中藥CRO市場規模有望邁向數百億級別。

成都普思生物在2015年開始布局中藥研發業務,是國內最早建設完成的成熟且具有規模化的中藥創新藥物小試+中試研發平臺。也是目前四川省唯一一家備案獲批的中藥創新藥物中試研發服務平臺。



業務板塊

1、中藥創新藥、古代經典名方中藥復方制劑等中藥新藥藥學研發服務

2、已上市中藥品種質量標準提升、工藝變更研究服務

3、院內制劑研究服務

4、中藥配方顆粒研究服務

5、中藥大健康品種研究服務

研究成果

1、6項配方顆粒國標通過技術審評

2、兩項經典名方申報生產獲CDE受理

3、已完成近17項中藥經典名方復方制劑物質基準及制劑研究

4、已完成60多個藥味的資源評估

5、完成五項中成藥質量標準提高研究


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