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Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術(shù)研究中心

行業(yè)及政策

新指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)｜CDE最新發(fā)布《中藥提取物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

本文來(lái)自：發(fā)布時(shí)間：2025-11-13

為促進(jìn)中藥新藥研發(fā)守正創(chuàng)新，指導(dǎo)申請(qǐng)人開(kāi)展中藥創(chuàng)新藥1.2類(lèi)（從單一植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取得到的提取物及其制劑）的研發(fā)，藥品審評(píng)中心組織起草了《中藥提取物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：中藥民族藥藥學(xué)部

聯(lián)系方式：zyyxzdyz@cde.org.cn（郵箱名為“中藥藥學(xué)指導(dǎo)原則”拼音首字母），郵件標(biāo)題請(qǐng)標(biāo)注“中藥提取物”。

感謝您的參與和大力支持。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2025年11月13日