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4 、藥食同源產品研發關鍵

4.1 原料的合規性

《中華人民共和國食品安全法》對食品類原料與微生物、重金屬、農藥殘留等安全性相關指標提出了要求。以藥食同源類中藥為主要原料研發保健食品和功能食品等，應符合食品安全法的要求，應從法律規定、加工工藝、質量標準及體系、風險因素控制等現代食品要求去研究及發展傳統的“藥食同源”類中藥，而不是僅僅依靠古文獻記載。此外，藥食同源產品研發還應該遵循《中華人民共和國中醫藥法》《中醫養生保健服務規范(試行) 》《植物提取物國際商務標準》等系列法律法規和標準。

值得注意的是，藥食同源食品也有一定限制。如黨參、肉蓯蓉等試點管理物質目前僅可按傳統方法食用，不能開發經營性食品；當歸、山柰、西紅花、草果等新納入名單的物質僅作為香辛料和調味品使用；另一方面，藥食同源物質開發為其他產品，也應遵循相應的標準及法規。例如藥食同源產品若要開發為化妝品，需關注國家發布的最新《已使用化妝品原料名稱目錄》及其他法規對中藥使用上的限制等等。總之，藥食同源物質的開發一方面應積極參考現有法律法規、國家標準、行業標準、地方標準等進行合理設計，一方面需謹慎布局注意風險規避。

4.2 產品配方的合理性

在藥食同源產品研發過程中，中醫藥理論是靈魂，配方組成是基石。應當以中醫學理論為準則，合理選擇相關藥食同源原料，既要注意對古代本草及醫籍記載的性味歸經及功效進行總結，遵循配伍原則，亦要與現代生理功效和營養學建立關聯。運用辨證論治、體質學說和五行學說等，提高中藥保健產品的養生效果，才能使大健康產業下的藥食同源產品的配方更具有合理性。同時，中藥健康行業應堅持科學研究，運用現代科學和傳統的養生理論進行深層次研究，努力創制具有中藥特色和優勢的保健產品。

4.3 產品制備工藝和質量控制關鍵技術

功能食品是藥食同源產品研發的重要方向，目前存在產品同質化嚴重，制備工藝落后、質量控制方法簡單、功能因子不明確，功效不明顯等共性問題。加強功能食品的功效因子與營養因子的基礎研究，在制備工藝中采用芳香成分環糊精包合等穩定化技術、膜分離純化技術、擠壓膨化熟化技術、微膠囊矯味技術等，對避免產品同質化、建立技術壁壘，提高產品質量和生命周期具有重要意義。

4.4 產品技術要求的實用性

另外，目前藥食同源物質中提取的功效成分大量應用到保健食品開發中。但保健食品中的大部分保健功能都以西方醫學及營養學為基礎，很難展現出我國中醫養生“治未病”的特色，對于藥食同源產品的定位和后續發展會有一定的限制。藥食同源物質還可開發食品加工助劑和食品添加劑，例如白芷因其富含揮發油被廣泛應用于香料及食用油的開發。此外，一些藥食同源物質如黃精在化妝品、新型防腐劑等其他方面的開發應用也日益增加。所以我們應充分利用相關藥食同源物質現有資源，將其作為一種功能因子融入一日三餐進入預制食品、方便食品和休閑食品中，堅持以“保健應用”為出發點和落腳點，結合新理念、新技術、新工藝，開發出更多滿足現代人群健康需求，具有創新性、針對性、安全性、有效性的時代精品，以期為我國鄉村振興以及現代醫藥、保健食品產業的發展提供更多助力。當前市場保健食品涉及范圍較廣，受消費者需求影響，減肥瘦身、排毒養顏、提高免疫力以及幫助睡眠一類的保健品在市場中深受歡迎，擁有良好的市場發展前景。

5、藥食同源產品研發對策

5.1 遵循中醫藥理論

目前市場上的藥食同源健康產品大多以礦物質、氨基酸、維生素為主，在加工工藝上停留在原料的簡單提取。而以中醫藥理論為指導，以傳統中醫藥選方配伍為基礎的保健品種類不多，缺乏從中醫養生古方中挖掘保健食品的創新品種。沒有利用好中醫藥的特色與傳統優勢, 缺少“整體系統”之道、“辨證施膳”之本、“平衡調理”之要、“扶正祛邪”之法、“食藥同理”之術。而其實“藥食同源”的最初萌芽可以追溯至戰國時期我國第一本中醫理論專著《黃帝內經》中，其“不治已病治未病”的防病養生謀略包括未病先防、已病防變、已變防漸等內容；明確提出了“五谷為養，五果為助，五畜為益，五菜為充，氣味合而服之，以補精益氣”的藥與食相結合的理念。隋代《黃帝內經太素》一書中寫道：“空腹食之為食物，患者食之為藥物”，反映了“藥食同源”的重要思想。孫思邈的《備急千金要方》中“食治”篇，是現存最早的中醫食療專論，也是第一次全面系統地闡述了食療、食藥結合的理論，在其《食治序論》篇中的“五臟所宜食法”是我國歷史上最早的一個食譜，使心、肝、脾、肺、腎各有所養。書中提及的養老服食的食物及藥物中有：黑芝麻、白蜜、牛奶、豬肚、白羊頭、羊蹄、豬肝、羊肝、脊髓、枸杞子、黃芪、柏子仁等。到了宋金元時期，藥食同源的理論和應用有了更進一步的發展。

因此，現代“藥食同源理論”應遵循以下特點：

①傳統中醫藥理論的支撐；

②長期實踐應用，并有相應的采收、食用部位、加工方法、主要食療作用等資料積累；

③有食材入選標準，并有完整的食療效果(或毒性)描述。

在開發及應用藥食同源物質時既要注意對古代本草及醫籍記載的性味歸經及功效進行總結，遵循調理與配伍原則，同時亦要與現代生理功效建立關聯。如唐雪陽等結合古籍對藥食同源物質性味及養生功效的描述，將藥食同源物質歸納為益氣補精類(包括“益氣”“補虛”“補五臟”等功能)、輕身延年類(“輕身”與“延年”對應品種重合度較高，歸為一類，包括“增年”“輕身”“增年不老”等功能)、養心益智類(包括“養精神”“養神”“安心”“不忘”“不夢寐”等功能)、美容護膚類(包括“耳聰”“目明”“好顏色”“潤澤”等功能)、瀉火除煩類、開胃增味類與其他類。肖吉祥等研究發現，現有國家認同的110種藥食同源類中藥品種中，共有47個中藥在2020版《中國藥典》中有記載，歸經上屬脾經、胃經，與健脾、補脾、溫中、燥濕等功能直接相關。岳嶺等研究發現麥麩炮制品提取液對離體小腸收縮有明顯促進作用，以炒焦麥麩健脾功效最為顯著，符合中藥的焦香健脾理論。

成都普思生物科技股份有限公司成立于2005年，是一家專注于天然產物分離純化及中藥藥學研究服務的國家高新技術企業。公司集研發、生產、銷售于一體。主營業務涵蓋：藥用植物活性單體、標準對照品等天然化合物的技術研發及定制生產、銷售，化合物高分辨質譜分析、化合物標定、化合物結構鑒定、中藥材檢測（CNAS認可）、藥物雜質分離、中藥新化合物發現與活性篩選研究、中藥新藥臨床前系統研究、經典名方、改良型新藥及同名同方藥開發研究、組分中藥的配伍研究及高端制劑研究等技術外包服務，成功打造了國內領先的天然藥物分離純化及中藥創新藥研發服務小試+中試平臺。亦可對中藥大健康產品進行研發、注冊。